Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefalonium
Univet Limited
QJ51DB90
Cephalonium
250 mg / 3 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko (120 tubostrzykawek + 120 chusteczek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732005; Zawartość opakowania: 1 wiaderko (20 tubostrzykawek + 20 chusteczek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732012
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia Cefalon (w postaci cefalonu dwuwodnego) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 3 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: 250 mg cefalonu (w postaci cefalonu dwuwodnego) Zawiesina dowymieniowa koloru bladożółto-kremowego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie subklinicznej postaci zapalenia wymienia u krów podczas wchodzenia w okres zasuszenia oraz zapobieganie nowym bakteryjnym zakażeniom gruczołu mlekowego w okresie nielaktacyjnym, spowodowanym przez wrażliwe na cefalon bakterie _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus uberis_ , _Trueperella pyogenes_ , _Escherichia coli_ i _Klebsiella _ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na cefalosporyny, inne antybiotyki ß- laktamowe lub dowolną z substancji pomocniczych. Należy zapoznać się z pkt. 12. Specjalne ostrzeżenia (Ciąża i laktacja). 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych zwierząt obserwowano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (niepokój, drżenie, obrzęk gruczołu mlekowego, powiek i warg). Reakcje te mogą prowadzić do śmierci. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane podczas jednego cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale m Les hele dokumentet
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia Arentor DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows _ _ (all countries except EE, ES, LV, _ _ LT) _ _ Arentor secado 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows (ES) _ _ Arentor DC (EE, LV, LT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 3 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefalon 250 mg (w postaci cefalonu dwuwodnego ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Zawiesina koloru bladożółto-kremowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie zasuszenia) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie subklinicznej postaci zapalenia wymienia u krów podczas wchodzenia w okres zasuszenia oraz zapobieganie nowym bakteryjnym zakażeniom gruczołu mlekowego w okresie nielaktacyjnym, spowodowanym przez wrażliwe na cefalon bakterie _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus uberis_ , _Trueperella pyogenes_ , _Escherichia coli_ i _Klebsiella _ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na cefalosporyny, inne antybiotyki ß- laktamowe lub dowolną z substancji pomocniczych. Patrz pkt. 4.7 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt należy stosować opierając się na wynikach badań wrażliwości bakterii wyizolowanych z próbek mleka od danego zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe leczenie należy stosować w oparciu o dane epidemiologiczne (lokalne, regionalne lub z danego gospodarstwa) dotyczące wrażliwości docelowej bakterii. Zastosowanie produktu odbiegające od instrukcji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego mo Les hele dokumentet