Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 663 GLUKOSA
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB02
1322 CHLORID SODNÝ; 663 GLUKOSA
3G/L+33,33G/L
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY SE SACHARIDY
Kód SÚKL: 0097877 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069663 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173352 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069661 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173353 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173351 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085490 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173354 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL F 1/2 4,5 g/l + 25 g/l infuzní roztok ARDEAELYTOSOL F 1/3 3 g/l + 33,33 g/l infuzní roztok Natrii chloridum, glucosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ardeaelytosol F 1/2 (F 1/3) a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol F 1/2 (F 1/3) používat. 3. Jak se Ardeaelytosol F 1/2 (F 1/3) používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol F 1/2 (F 1/3) uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL F 1/2 (F 1/3) A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol F 1/2 (F 1/3) je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody v těch případech, kdy ztráta vody z organizmu je větší než ztráta iontů. Používá se také jako nosný roztok pro další léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL F 1/2 (F 1/3) POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL F 1/2 (F 1/3): - při nadměrném zvýšení objemu vody v organizmu, - při vysokých hodnotách kyselých látek v krvi, - při vysokých hodnotách krevního cukru, - při selhávání ledvin, - při srdeční nedostatečnosti, - při otoku mozku a plic, - při vysokém krevním tlaku. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ U starších pacientů, kterým jsou podávány i další přípravky, je na místě opatrnost a je nutné udržovat přiměřenou rychlo Przeczytaj cały dokument
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL F 1/2 4,5 g/l + 25 g/l infuzní roztok ARDEAELYTOSOL F 1/3 3 g/l + 33,33 g/l infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ARDEAELYTOSOL F 1/2 F 1/3 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 4,50 g 3,00 g Glucosum (ve formě glucosum nebo glucosum monohydricum) 25,00 g 33,33 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 77,0 51,3 Cl - [mmol/l] 77,0 51,3 Glukóza (C 6 H 12 O 6 ) [mmol/l] 138,8 185,0 pH 3,5-6,0 3,5-6,0 Osmotický tlak [kPa] 675,0 677,0 Energetická hodnota [kJ/l] 429,0 572,0 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTI CKÉ INDIKACE K doplnění vody při dehydrataci, zejména tam, kde jsou ztráty vody větší než ztráty elektrolytů – hypertonická dehydratace. Nosný roztok pro další léčiva. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je individuální, řídí se indikací a stavem pacienta. Rychlost dávkování je cca 4-8 ml/kg/hod. Přípravek je určen pro dospělé i děti bez omezení věku. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému 4.3. KONTRAINDIKACE Acidóza, hypotonická dehydratace, hyperglykémie. Hypotonická hyperhydratace, renální selhávání (oligurie, anurie), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní a mozkový edém, těžší stupeň hypertenze. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, hladiny sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie. Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky. V těle se nicméně rozto Przeczytaj cały dokument