Aqupharm Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

NATRIUMCHLORIDE

Dostępny od:

Ecuphar N.V.

Kod ATC:

QB05BB01

INN (International Nazwa):

Sodium CHLORIDE

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie

Skład:

NATRIUMCHLORIDE 0,9 %,

Droga podania:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Geiten; Honden; Katten; Konijnen; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Electrolytes

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 uur; Geiten Vlees 0 dagen; Konijnen Vlees 0 dagen; Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 uur; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

FR/V/0302/001

Data autoryzacji:

2016-09-16

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AQUPHARM Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumchloride
9 mg
De oplossing levert
Natrium: 150 mmol/liter
Chloride: 150 mmol/liter
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Correctie van water: natrium onbalans.
Behandeling van metabole alkalose.
Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies
van water en natriumchloride, en
tijdens en na een chirurgische ingreep.
Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare
diergeneesmiddelen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van:
-
natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen,
of enteropathie),
-
hypernatriëmie,
-
hyperchloremie,
-
hyperhydratie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566
3 / 19
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Handhaaf aseptische voorzorgsmaatregelen.
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hart- of
nierfunctiestoornis aangezien
natriumoverbelasting kan optreden. Na chirurgische ingrepen of trauma
kan de natriumuitscheiding
verstoord zijn.
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hypokaliëmie.
Serumelektrolytspiegels, water en zuur-base balans en de klinische
toestand van het dier dienen
nauwlettend gecontroleerd te worden tijdens de behandeling om
overdosering te voorkomen, met name
in gevallen van renale of metabole veranderingen.
Bij intraveneuze infusie dient re