Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE
Ecuphar N.V.
QB05BB01
Sodium CHLORIDE
Oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE 0,9 %,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Honden; Katten; Konijnen; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Electrolytes
Wachttermijn: Geiten Melk 0 uur; Geiten Vlees 0 dagen; Konijnen Vlees 0 dagen; Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 uur; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
FR/V/0302/001
2016-09-16
BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566 1 / 19 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566 2 / 19 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AQUPHARM Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloride 9 mg De oplossing levert Natrium: 150 mmol/liter Chloride: 150 mmol/liter HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Correctie van water: natrium onbalans. Behandeling van metabole alkalose. Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies van water en natriumchloride, en tijdens en na een chirurgische ingreep. Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare diergeneesmiddelen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van: - natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen, of enteropathie), - hypernatriëmie, - hyperchloremie, - hyperhydratie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2023/REG NL 117952/zaak 984566 3 / 19 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Handhaaf aseptische voorzorgsmaatregelen. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hart- of nierfunctiestoornis aangezien natriumoverbelasting kan optreden. Na chirurgische ingrepen of trauma kan de natriumuitscheiding verstoord zijn. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hypokaliëmie. Serumelektrolytspiegels, water en zuur-base balans en de klinische toestand van het dier dienen nauwlettend gecontroleerd te worden tijdens de behandeling om overdosering te voorkomen, met name in gevallen van renale of metabole veranderingen. Bij intraveneuze infusie dient re Les hele dokumentet