AQUAVAC FUROVAC
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2011
Składnik aktywny:
AEROMONAS SALMONICIDA, INACTIVADA, CEPA MT004
Dostępny od:
Schering Plough, S.A.
Kod ATC:
QI10AB01
INN (International Nazwa):
AEROMONAS SALMONICIDA, INACTIVATED, STRAIN MT004
Forma farmaceutyczna:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
Droga podania:
VÍA INTRAPERITONEAL, BAÑO
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Salmón del Atlántico
Dziedzina terapeutyczna:
Aeromonas
Podsumowanie produktu:
AQUAVAC FUROVAC Frasco de 1000 ml Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2012-04-10
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAVAC FUROVAC
Concentrado para suspensión para baño o suspensión inyectable para salmón atlántico.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Células inactivadas de _Aeromonas salmonicida _(cepa MT004):
≥1x10
9
células/ml que inducen
PRS
70
*≥60 %_ _
*Porcentaje relativo de supervivencia en vacunados a 70% de mortalidad control.
EXCIPIENTES:
Formaldehído residual: ≤ 0,5 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Concentrado para suspensión para baño o suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Salmón atlántico _(Salmo salar)_.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de salmón atlántico de al menos 2 g para reducir la mortalidad por
furunculosis causada por _Aeromonas salmonicida. _
El tiempo para el desarrollo de la inmunidad protectora dependerá de la temperatura del agua.
Se debe dejar transcurrir 336 grados-día entre la vacunación y la exposición prevista a la
infección (ejemplo: 28 días a una temperatura del agua de 12ºC).
En condiciones de laboratorio, tras la vacunación por inmersión de peces muy pequeños (2 g),
se ha demostrado una duración de la inmunidad de_ _hasta 1080 grados-día (90 días a 12ºC),
aunque el nivel de protección disminuya durante este período (porcentaje relativo de
supervivencia de 77% a 28 días, y de 42%
Przeczytaj cały dokument
