Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AEROMONAS SALMONICIDA, INACTIVADA, CEPA MT004
Schering Plough, S.A.
QI10AB01
AEROMONAS SALMONICIDA, INACTIVATED, STRAIN MT004
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
VÍA INTRAPERITONEAL, BAÑO
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Salmón del Atlántico
Aeromonas
AQUAVAC FUROVAC Frasco de 1000 ml Anulado No comercializado
Anulado
2012-04-10
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUAVAC FUROVAC Concentrado para suspensión para baño o suspensión inyectable para salmón atlántico. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: SUSTANCIAS ACTIVAS: Células inactivadas de _Aeromonas salmonicida _(cepa MT004): ≥1x10 9 células/ml que inducen PRS 70 *≥60 %_ _ *Porcentaje relativo de supervivencia en vacunados a 70% de mortalidad control. EXCIPIENTES: Formaldehído residual: ≤ 0,5 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Concentrado para suspensión para baño o suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Salmón atlántico _(Salmo salar)_. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de salmón atlántico de al menos 2 g para reducir la mortalidad por furunculosis causada por _Aeromonas salmonicida. _ El tiempo para el desarrollo de la inmunidad protectora dependerá de la temperatura del agua. Se debe dejar transcurrir 336 grados-día entre la vacunación y la exposición prevista a la infección (ejemplo: 28 días a una temperatura del agua de 12ºC). En condiciones de laboratorio, tras la vacunación por inmersión de peces muy pequeños (2 g), se ha demostrado una duración de la inmunidad de_ _hasta 1080 grados-día (90 días a 12ºC), aunque el nivel de protección disminuya durante este período (porcentaje relativo de supervivencia de 77% a 28 días, y de 42% Read the complete document