Aqualec 9 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

natriumklorid

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QB05BB01

INN (International Nazwa):

sodium chloride

Dawkowanie:

9 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Infusionsvätska, lösning

Skład:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Dziedzina terapeutyczna:

Elektrolyter

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Infusionspåse, 5 x2000 ml; Infusionspåse, 15 x 500 ml; Infusionspåse, 40 x 100 ml; Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 500 ml; Infusionspåse, 1000 ml; Infusionspåse, 2000 ml; Infusionspåse, 50 x 100 ml; Infusionspåse, 20 x 500 ml; Infusionspåse, 10 x 1000 ml; Infusionspåse, 4 x 2000 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2013-10-17

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL FÖR:
AQUALEC 9 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖT, HÄST, HUND OCH
KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS:
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bukarest
Rumänien
Eller
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, Km 351,
Monteroni D’Arbia (SI),
53014, Italien
1
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Aqualec 9 mg/ml infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och
katt
Natriumklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Natriumklorid 9 mg
Natrium: 150 mmol/liter; klorid: 150 mmol/liter.
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av uttorkning hos nöt, häst, hund och katt.
För korrigering av minskad blodvolym (hypovolemi) till följd av
chock eller sjukdom i
magtarmkanalen (särskilt vid förekomst av metabolisk alkalos (hög
halt av basiska ämnen i blodet),
t.ex. i fall med
IHÅLLANDE
kräkning eller störningar i löpmagsfunktionen hos nötboskap).
Läkemedlet kan ges för att tillgodose normala vätske- och
elektrolytbehov när vätskor inte kan ges via
munnen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
1
Den tryckta broschyren innehåller endast det faktiska
batchfrisättningsstället som används.
-
hypernatremi
-
hyperkloremi
-
hyperhydrering
-
ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt)
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända
.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Nöt, häst, hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
AD

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Aqualec 9 mg/ml infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och
katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 1 ml dos innehåller:
Aktiv substans:
Natriumklorid
9 mg
Natrium: 150 mmol/liter
Klorid: 150 mmol/liter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Denna produkt administreras genom intravenös infusion för behandling
av dehydrering hos nöt, häst,
hund och katt. Produkten kan användas för att korrigera hypovolemi
till följd av chock eller
gastrointestinal sjukdom (särskilt vid förekomst av metabolisk
alkalos, t.ex. i fall med ihållande
kräkning eller abomasala rubbningar hos nötboskap). Den kan
administreras för att tillgodose normala
vätske- och elektrolybehov när vätskor inte kan ges oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
hypernatremi
-
hyperkloremi
-
hyperhydrering
-
ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt)
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga
partiklar och behållaren är oskadad.
Natriumöverskott kan inträffa hos djur med hjärt- eller njursvikt.
Det ska noteras att
natriumutsöndringen kan försämras efter operation/trauma.
Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas.
Noggrann aseptik ska hållas.
Produkten ska värmas till cirka 37
°
C före administrering av större volymer eller, om
administreringsflödet är högt, för att undvika hypotermi.
Använd med försiktighet på djur med hypokalemi.
Serumelektrolytnivåer, vatten och balansen mellan syra och bas samt
djurets kliniska tillstånd ska
övervakas noggrant under behandling för att förhindra
överdosering, särskilt hos