Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumklorid
Dechra Regulatory B.V.
QB05BB01
sodium chloride
9 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
natriumklorid 9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt
Elektrolyter
Förpacknings: Infusionspåse, 5 x2000 ml; Infusionspåse, 15 x 500 ml; Infusionspåse, 40 x 100 ml; Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 500 ml; Infusionspåse, 1000 ml; Infusionspåse, 2000 ml; Infusionspåse, 50 x 100 ml; Infusionspåse, 20 x 500 ml; Infusionspåse, 10 x 1000 ml; Infusionspåse, 4 x 2000 ml
Godkänd
2013-10-17
BIPACKSEDEL FÖR: AQUALEC 9 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖT, HÄST, HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS: SC Infomed Fluids SRL 50 Theodor Pallady Blvd District 3 032266 Bukarest Rumänien Eller Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord, Km 351, Monteroni D’Arbia (SI), 53014, Italien 1 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Aqualec 9 mg/ml infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt Natriumklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Natriumklorid 9 mg Natrium: 150 mmol/liter; klorid: 150 mmol/liter. Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av uttorkning hos nöt, häst, hund och katt. För korrigering av minskad blodvolym (hypovolemi) till följd av chock eller sjukdom i magtarmkanalen (särskilt vid förekomst av metabolisk alkalos (hög halt av basiska ämnen i blodet), t.ex. i fall med IHÅLLANDE kräkning eller störningar i löpmagsfunktionen hos nötboskap). Läkemedlet kan ges för att tillgodose normala vätske- och elektrolytbehov när vätskor inte kan ges via munnen. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: 1 Den tryckta broschyren innehåller endast det faktiska batchfrisättningsstället som används. - hypernatremi - hyperkloremi - hyperhydrering - ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt) 6. BIVERKNINGAR Inga kända . Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Nöt, häst, hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH AD Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Aqualec 9 mg/ml infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 1 ml dos innehåller: Aktiv substans: Natriumklorid 9 mg Natrium: 150 mmol/liter Klorid: 150 mmol/liter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Denna produkt administreras genom intravenös infusion för behandling av dehydrering hos nöt, häst, hund och katt. Produkten kan användas för att korrigera hypovolemi till följd av chock eller gastrointestinal sjukdom (särskilt vid förekomst av metabolisk alkalos, t.ex. i fall med ihållande kräkning eller abomasala rubbningar hos nötboskap). Den kan administreras för att tillgodose normala vätske- och elektrolybehov när vätskor inte kan ges oralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - hypernatremi - hyperkloremi - hyperhydrering - ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt) 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga partiklar och behållaren är oskadad. Natriumöverskott kan inträffa hos djur med hjärt- eller njursvikt. Det ska noteras att natriumutsöndringen kan försämras efter operation/trauma. Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas. Noggrann aseptik ska hållas. Produkten ska värmas till cirka 37 ° C före administrering av större volymer eller, om administreringsflödet är högt, för att undvika hypotermi. Använd med försiktighet på djur med hypokalemi. Serumelektrolytnivåer, vatten och balansen mellan syra och bas samt djurets kliniska tillstånd ska övervakas noggrant under behandling för att förhindra överdosering, särskilt hos Přečtěte si celý dokument