Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 100mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Cerdos de engorde
Tiamulina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días
Autorizado, 572769 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana nº 5 43206-Reus (Tarragona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSAMIX TIAMULINA 100 MG/G Premezcla medicamentosa para cerdos de cebo Hidrogenofumarato de tiamulina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina.......... 100 mg (equivalente a 80 mg de tiamulina) EXCIPIENTES: Carbonato de calcio (E-170) Otros excipientes, c.s.p............................... 1 g 4. INDICACION(ES) DE USO Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia a la tiamulina. Véase la sección Advertencias Especiales para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibili- dad. Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones ad- versas) - Frecuentemente (más de Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSAMIX TIAMULINA 100 mg/g Premezcla medicamentosa (cerdos de cebo) 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 100 mg (equivalente a 80 mg de tiamulina) EXCIPIENTES: Carbonato de calcio (E-170) Otros excipientes, c.s.p. 1 g Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- ESPECIES DE DESTINO Porcino (Cerdos de cebo) 4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. 4.3.- CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia a la tiamulina. Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL En caso de reducción de la ingesta de pienso, para conseguir la dosis deseada puede ser ne- cesario un aumento de los niveles de inclusión en el pienso. Los casos agudos y los animales gravemente enfermos, con una reducción en la ingesta de pienso, deben ser tratados con me- dicamentos de formulación adecuada tales como solución inyectable o solución oral para agua de bebida. 4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales par Przeczytaj cały dokument