APSAMIX TIAMULINA 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572769 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus
C/Prudenci Bertrana nº 5
43206-Reus (Tarragona)
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX TIAMULINA 100 MG/G
Premezcla medicamentosa para cerdos de cebo
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina.......... 100 mg
(equivalente a 80 mg de tiamulina)
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio (E-170)
Otros excipientes, c.s.p............................... 1 g
4. INDICACION(ES) DE USO
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
5. CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a la tiamulina.
Véase la sección Advertencias Especiales para la información
referente a interacciones entre
tiamulina e ionóforos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede aparecer eritema cutáneo y otras
reacciones de hipersensibili-
dad.
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones ad-
versas)
- Frecuentemente (más de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX TIAMULINA 100 mg/g
Premezcla medicamentosa (cerdos de cebo)
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
100 mg
(equivalente a 80 mg de tiamulina)
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio (E-170)
Otros excipientes, c.s.p.
1 g
Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de cebo)
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a la tiamulina.
Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones
entre tiamulina e ionóforos.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL
En caso de reducción de la ingesta de pienso, para conseguir la dosis
deseada puede ser ne-
cesario un aumento de los niveles de inclusión en el pienso. Los
casos agudos y los animales
gravemente enfermos, con una reducción en la ingesta de pienso, deben
ser tratados con me-
dicamentos de formulación adecuada tales como solución inyectable o
solución oral para agua
de bebida.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales par