Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apramycinesulfaat - Eq. Apramycine 552 IE/mg
Huvepharma SA-NV
QA07AA92
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Toediening in het drinkwater/in de melk
Apramycin
CTI Extended: 537484-01
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-20
Bijsluiter – NL Versie APRAVET BIJSLUITER Apravet 552 IE/mg poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte partij: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 552 IE/mg poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen Apramycin (als apramycin sulfaat) 3. GEHALTE AANEN OVERIGE Przeczytaj cały dokumentPer mg: Werkzaam bestanddeel: Apramycin 552 IE* (als apramycin sulfaat) *IE – internationale eenheden Hulpstoffen Geen Poeder voor gebruik in drinkwater/melk. Bijna wit tot geel poeder. 4. INDICATIES Varkens (gespeende biggen): Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli gevoelig voor apramycin. Niet-herkauwende kalveren: Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli en klinische uitbraken door _Salmonella enterica _ subsp _. enterica _ serovar Dublin _ (Salmonella _ Dublin _) _ gevoelig voor apramycin. Behandeling moet gebaseerd zijn op een voorafgaande bevestiging van de betrokken Salmonella Bijsluiter – NL Versie APRAVET serovars of minstens de beschikbaarheid van epidemiologische gegevens waaruit de aanwezigheid van deze serovar blijkt. Kippen: Behandeling van colibacillose veroorzaakt door _Escherichia coli _ gevoelig voor apramycin. Konijnen: Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door _Escherichia coli _ gevoelig voor apramycin. Voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient eerst de aanwezigheid van deze ziekte inde kudde worden vastgesteld. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor apramycin. Niet gebruiken bij kalveren met functionele pens. Niet gebruiken bij dieren
SKP– NL Versie APRAVET SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 552 IE/mg poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per mg: Werkzaam bestanddeel: Apramycin 552 IE* (als apramycin sulfaat) *IE – internationale eenheden Hulpstoffen Geen 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk. Bijna wit tot geel poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken (gespeende biggen), rund (niet-herkauwende kalveren), kip (vleeskuikens) en konijn. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens (gespeende biggen): Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door _Escherichia coli _ gevoelig voor apramycin. Niet-herkauwende kalveren: Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door _Escherichia coli_ en klinische uitbraken door _Salmonella enterica _ subsp _. enterica _ serovar Dublin _ (Salmonella _ Dublin _) _ gevoelig voor apramycin. Behandeling moet gebaseerd zijn op een voorafgaande bevestiging van de betrokken Salmonella serovars of minstens dient er de beschikking te zijn over epidemiologische gegevens waaruit de aanwezigheid van deze serovar blijkt. Kippen: Behandeling van colibacillosis veroorzaakt door _Escherichia coli _ gevoelig voor apramycin. Konijnen: Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door _Escherichia coli _ gevoelig voor apramycin. Voordat het diergeneesmiddelwordt gebruikt, dient eerst de aanwezigheid van deze 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor apramycin. Niet gebruiken bij kalveren met functionele pens. Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP– NL Versie APRAVET 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit h Przeczytaj cały dokument