APO-LEVETIRACETAM Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Lévétiracétam

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

LEVETIRACETAM

Dawkowanie:

500MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Lévétiracétam 500MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2006-09-21

Charakterystyka produktu

Page 1 de 35
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-LEVETIRACETAM
COMPRIMÉS DE LÉVÉTIRACÉTAM USP
250 MG, 500 MG ET 750 MG
ANTIÉPILEPTIQUE
DATE DE RÉVISION :
26
MARS 2021
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
250266
1
Page 2 de 35
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
15
SURDOSE
...........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 17
RANGEMENT ET STABILITÉ
.........................................................................................
20
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 20
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................................................................................
25
TOXICOLOGIE
.............................................