APO-LEVETIRACETAM Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-03-2021
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Lévétiracétam
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
N03AX14
DCI (Dénomination commune internationale):
LEVETIRACETAM
Dosage:
500MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Lévétiracétam 500MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2006-09-21
Résumé des caractéristiques du produit
Page 1 de 35
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-LEVETIRACETAM
COMPRIMÉS DE LÉVÉTIRACÉTAM USP
250 MG, 500 MG ET 750 MG
ANTIÉPILEPTIQUE
DATE DE RÉVISION :
26
MARS 2021
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
250266
1
Page 2 de 35
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
15
SURDOSE
...........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 17
RANGEMENT ET STABILITÉ
.........................................................................................
20
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 20
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................................................................................
25
TOXICOLOGIE
.............................................
Lire le document complet
