Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
APOMORPHINHYDROCHLORID HEMIHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
N04BC07
APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER APO-GO ® 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IN EINER PATRONE Wirkstoff: Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist APO-go und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von APO-go beachten? 3. Wie ist APO-go anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist APO-go aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APO-GO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? APO-go enthält Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat (im Folgenden als „Apomorphin“ bezeichnet). Ein Milliliter Infusionslösung enthält 5 mg Apomorphin. Apomorphin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bekannt sind und zur Behandlung der Parkinson-Krankheit ( _Morbus Parkinson_ ) verwendet werden. Es hilft, „OFF”- Phasen oder Zustände der Bewegungsunfähigkeit bei Parkinsonpatienten zu verkürzen, die zuvor mit Levodopa und/oder anderen Dopamin-Agonisten behandelt wurden. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen helfen, die Anzeichen zu erkennen, bei denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist. Dieses Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. Trotz des Namens enthält Apomorphin kein Morphin. 2. WAS SOLL Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS APO-go ® 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Jede 20 ml Patrone enthält 100 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (E 223) 0,5 mg pro ml. APO-go enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 20 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung in einer Patrone. Klare, farblose Infusionslösung ohne sichtbare Partikel. pH 3,0 – 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE APO-go ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen. Zur Behandlung motorischer Fluktuationen („ON-OFF“-Phänomen) bei Patienten mit Morbus Parkinson, die durch oral verabreichte Antiparkinsonmittel nicht ausreichend behandelbar sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Auswahl von Patienten, die sich für APO-go eignen: Patienten, die während der Einleitungsphase der Apomorphintherapie eine gute „ON“-Phase gezeigt haben, deren Gesamtkontrolle bei intermittierenden Injektionen jedoch unbefriedigend bleibt oder die viele und häufige Injektionen benötigen, können auf die kontinuierliche subkutane Infusion mittels Minipumpe umgestellt werden. Bei Patienten, die häufige „OFF“-Zeiten haben, die nicht durch orale oder transdermale Arzneimittel kontrolliert werden, kann die kontinuierliche subkutane Infusion durch eine Minipumpe auch ohne vorherige Anwendung von intermittierenden Injektionen begonnen werden. Patienten, die für die Behandlung mit APO-go ausgewählt wurden, sollen in der Lage sein, sich selbst eine Infusion zu verabreichen oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die ihnen bei Bedarf eine Infusion verabreichen kann. Die mit Apomorphin behandelten Patienten müssen normalerweise mindestens zwei Tage vor Einleitung der Therapie mit der Anwendung von Domperidon begonnen haben. Die Przeczytaj cały dokument