APIDRA 100U/mL Solución Inyectable

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

Insulina Glulisina

Dostępny od:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

A10AB01

INN (International Nazwa):

INSULIN GLULISINE;

Dawkowanie:

100U/mL

Forma farmaceutyczna:

Solución Inyectable

Skład:

POR VIAL 10.00 mL -

Droga podania:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 1, 2, 4, 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL c/u

Klasa:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Grupa terapeutyczna:

Insulina (humana)

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4 y 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL c/u

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-02-25

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un
vial Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en
un cartucho
Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a
3,49 mg).
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _
Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000
Unidades.
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _
Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300
Unidades.
_Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada _
Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300
Unidades.
Insulina glulisina se obtiene por tecnología de ADN recombinante en
_Escherichia coli. _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _
Solución inyectable en un vial.
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _
Solución inyectable en un cartucho.
_Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada _
Solución inyectable en una pluma precargada. Solución acuosa,
incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 6 años,
cuando se precise tratamiento con insulina.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas
unidades son exclusivas de
Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para
expresar la potencia de
otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Apidra debe utilizarse en regímenes que incluyen una insulina de
acción prolongada o
intermedia o un análogo de insulina basal y puede utilizarse con
agentes hipoglucémicos orales.
La dosis de Apidra debe ser ajustada de forma individual.
Po