Pays: Pérou
Langue: espagnol
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Insulina Glulisina
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
A10AB01
INSULIN GLULISINE;
100U/mL
Solución Inyectable
POR VIAL 10.00 mL -
INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Caja de cartón con 1, 2, 4, 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL c/u
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA
Insulina (humana)
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4 y 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL c/u
VIGENTE
2022-02-25
FICHA TÉCNICA 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg). _Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _ Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000 Unidades. _Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _ Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 Unidades. _Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada _ Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 Unidades. Insulina glulisina se obtiene por tecnología de ADN recombinante en _Escherichia coli. _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _ Solución inyectable en un vial. _Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _ Solución inyectable en un cartucho. _Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada _ Solución inyectable en una pluma precargada. Solución acuosa, incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1). Apidra debe utilizarse en regímenes que incluyen una insulina de acción prolongada o intermedia o un análogo de insulina basal y puede utilizarse con agentes hipoglucémicos orales. La dosis de Apidra debe ser ajustada de forma individual. Po Lire le document complet