APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN, MINI-PLASCO

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

DIVERSE

Dostępny od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Kod ATC:

V07ABN1

INN (International Nazwa):

DIVERSE

Forma farmaceutyczna:

SOLV. PT. PREP. PARENT.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupa terapeutyczna:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI SI AGENTI PENTRU DILUTII, INCL. SOL. PENTRU IRIGARE

Podsumowanie produktu:

13502/2020/07 Cutie cu 100 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/06 Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/05 Cutie cu 50 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/04 Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/03 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/02 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/01 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 5 ml solv. pt. preparate parenterale; 6248/2014/03 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 20 ml solv. pt. uz parenteral; 6248/2014/02 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 6248/2014/01 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 5 ml solv. pt. uz parenteral;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13502/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN, MINI-PLASCO, SOLVENT
PENTRU PREPARATE PARENTERALE
apă pentru preparate injectabile
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco,
solvent pentru preparate
parenterale şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru
preparate injectabile B. Braun mini-
plasco, solvent pentru preparate parenterale
3.
Cum să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile B. Braun
mini-plasco, solvent pentru
preparate parenterale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile B. Braun
mini-plasco, solvent pentru
preparate parenterale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN
MINI-PLASCO, SOLVENT PENTRU PREPARATE
PARENTERALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apă pentru preparate injectabile B. Braun
mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este apă
pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte
de administrare. De exemplu,
medicamente care sunt administrate prin:
-
injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu î

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13502/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru preparate injectabile B. Braun, mini-plasco, solvent
pentru preparate parenterale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml solvent pentru preparate parenterale conține apă pentru
preparate injectabile 1 g.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule în
suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru
preparate parenterale este indicat ca
vehicul pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor adecvate
pentru administrare parenterală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului
adăugat. Viteza de administrare va depinde
de schema de administrare a medicamentului prescris.
După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza
depinde de obicei de vârsta,
greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii
de laborator.
_ADMINISTRARE_
Soluţia este destinată diluării şi administrării unor
medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la
medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi
calea de administrare.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru
preparate parenterale nu trebuie
administrat ca atare.
Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului
adăugat.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru
preparate parenterale este hipoton
şi nu trebuie administrat ca atare.
A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus
la izotonicitate aproximativă, cu ajutorul
unui medicament dizolvat adecvat.
Când apa pentru preparate injecta