País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIVERSE
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
V07ABN1
DIVERSE
SOLV. PT. PREP. PARENT.
OTC
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI SI AGENTI PENTRU DILUTII, INCL. SOL. PENTRU IRIGARE
13502/2020/07 Cutie cu 100 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/06 Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/05 Cutie cu 50 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/04 Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/03 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 20 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/02 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 10 ml solv. pt. preparate parenterale; 13502/2020/01 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 5 ml solv. pt. preparate parenterale; 6248/2014/03 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 20 ml solv. pt. uz parenteral; 6248/2014/02 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 6248/2014/01 Cutie cu 20 fiole din PEJD x 5 ml solv. pt. uz parenteral;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13502/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN, MINI-PLASCO, SOLVENT PENTRU PREPARATE PARENTERALE apă pentru preparate injectabile CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini- plasco, solvent pentru preparate parenterale 3. Cum să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN MINI-PLASCO, SOLVENT PENTRU PREPARATE PARENTERALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente care sunt administrate prin: - injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu î Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13502/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apă pentru preparate injectabile B. Braun, mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml solvent pentru preparate parenterale conține apă pentru preparate injectabile 1 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule în suspensie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este indicat ca vehicul pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE_ Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului adăugat. Viteza de administrare va depinde de schema de administrare a medicamentului prescris. După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza depinde de obicei de vârsta, greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii de laborator. _ADMINISTRARE_ Soluţia este destinată diluării şi administrării unor medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi calea de administrare. Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale nu trebuie administrat ca atare. Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului adăugat. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este hipoton şi nu trebuie administrat ca atare. A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus la izotonicitate aproximativă, cu ajutorul unui medicament dizolvat adecvat. Când apa pentru preparate injecta Llegiu el document complet