Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chlorhexidinum + Benzokainum + Enoxolonum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
R02AA20
Chlorhexidinum + Benzokainum + Enoxolonum
5 mg/4 mg/3 mg
pastile
N10x2
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2023-02-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANZIBEL 5MG/4MG/3MG PASTILE Chlorhexidinum/Benzocainum/Enoxolonum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. − Dacă după 2 de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Anzibel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anzibel 3. Cum să utilizaţi Anzibel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anzibel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANZIBEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Anzibel conţine o combinaţie a 3 substanţe active care acţionează asupra ameliorării temporare a simptomelor locale în afecţiunile inflamatoare şi infecţioase ale cavităţii bucale şi faringe. Substanţele active ale acestui preparat acţionează completîndu-se una pe alta, şi anume: efectul antiseptic al clorhexidinei şi cel antiinflamator al enoxolonei acţionează asupra mucoasei orofaringiene şi plus efectul anestezic al benzocainei elimină disconfortul cauzat de iritarea locală a gâtului. Anzibel se indică pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile inflamatoare şi infecţioase la nivelul bolţii palatine şi în gât: ulcere aftoase ale gurii, iritarea gâtului cauzată de agenți nocivi externi, cum ar fi tutunul, schimbări bruște de temperatură Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anzibel 5mg/4mg/3mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 pastilă conţine 5 mg clorhidrat de clorhexidină, 4 mg benzocaină, 3 mg enoxolonă. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile. Pastile de culoarea albă, biconvexe, rotunde, pe o parte netedă, pe cealaltă parte gravat logo-ul Nobel. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomatică locală și temporară în afecţiunile inflamatoare şi infecţioase la nivelul bolţii palatine și faringelui: ulcere aftoase ale gurii, iritarea faringelui cauzată de agenți nocivi externi, cum ar fi tutunul, schimbări bruște de temperatură, praf, care pot duce la durere și sunt fără febră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore. Copii de la 6 la 12 ani Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore. Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a preparatului, se recomandă adresarea la medic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se recomandă respectarea regimului de dozare. La pacienţii vîrstnici sau cu maladii acute, privitor la anestezicele locale, benzocaina are tendinţă spre toxicitate sistemică, astfel dozele se vor micşora, iar enoxolona în doze mari şi la administrare îndelungată duce la ret Przeczytaj cały dokument