Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Actavis Group PTC ehf.
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-18
JAZMP-IB/011/G_21.10.2015 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/011/G_21.10.2015 NAVODILO ZA UPORABO ANSYN 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Ansyn in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ansyn 3. Kako jemati zdravilo Ansyn 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ansyn 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANSYN 1 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ansyn 1 mg vsebuje učinkovino anastrozol, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci aromataze. Zdravilo Ansyn 1 mg se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah v pomenopavzi. Zdravilo Ansyn 1 mg deluje tako, da zmanjša izdelovanje hormona estrogena v telesu. Ta učinek doseže z zaviranjem naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza". 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANSYN 1 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA ANSYN 1 MG - če ste alergični na anastrozol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste noseči ali dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"). Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ansyn 1 mg. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom pred začetkom jemanja zdravila Ansyn 1 mg: - če še imate menstruacije in še niste imeli menopavze. - Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IB/011/G_21.10.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/011/G_21.10.2015 2 1. IME ZDRAVILA Ansyn 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom »ANA« in »1« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ansyn je indicirano za: Zdravljenje napredovalega raka, pozitivnega za hormonski receptor, dojke pri ženskah v pomenopavzi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek anastrozola za odrasle, vključno s starejšimi osebami, je ena tableta 1 mg, enkrat na dan. _Posebne skupine bolnikov _ _ _ _Pediatrična populacija _ Uporaba anastrozola pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva, ker ni zadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1). _Zmanjšano delovanje ledvic _ Pri bolnicah z blago ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic odmerka zdravila ni treba prilagajati. Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba anastrozol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Zmanjšano delovanje jeter _ Pri bolnicah z blagim obolenjem jeter odmerka zdravila ni treba prilagajati. Pri bolnicah z zmerno do hudo okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Zdravilo Ansyn je treba jemati peroralno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Anastrozol je kontraindiciran pri: JAZMP-IB/011/G_21.10.2015 3 - nosečnicah in doječih materah - bolnicah z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Splošno Anastrozola se ne sme uporabljati pri ženskah pred menopavzo. Menopavzo je treba ugotoviti biokemično (koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], fo Przeczytaj cały dokument