Ansyn 1 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

anastrozol

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf.

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

anastrozol

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

anastrozol 1 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

28 tableta

Tip recepta:

Rp/Spec

Terapijska grupa:

anastrozol

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-04-18

Uputa o lijeku

JAZMP-IB/011/G_21.10.2015
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/011/G_21.10.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ANSYN 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Ansyn in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste
vzeli
zdravilo Ansyn
3.
Kako jemati zdravilo Ansyn
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ansyn
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANSYN 1 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ansyn 1 mg vsebuje učinkovino anastrozol, ki sodi v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
aromataze. Zdravilo Ansyn 1 mg se uporablja za zdravljenje raka dojke
pri ženskah v pomenopavzi.
Zdravilo Ansyn 1 mg deluje tako, da zmanjša izdelovanje hormona
estrogena v telesu. Ta učinek doseže z
zaviranjem naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza".
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANSYN 1 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANSYN 1 MG
-
če ste alergični na anastrozol ali katerokoli sestavino
tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste noseči ali dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se
posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom,
preden vzamete zdravilo Ansyn 1 mg.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom pred začetkom
jemanja zdravila Ansyn 1 mg:
-
če še imate menstruacije in še niste imeli menopavze.
-
�

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/011/G_21.10.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/011/G_21.10.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Ansyn 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 93 mg laktoze
monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim
napisom »ANA« in »1« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ansyn je indicirano za:

Zdravljenje napredovalega raka, pozitivnega za hormonski receptor,
dojke pri ženskah v
pomenopavzi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek anastrozola za odrasle, vključno s starejšimi
osebami, je ena tableta 1 mg, enkrat na
dan.
_Posebne skupine bolnikov _
_ _
_Pediatrična populacija _
Uporaba anastrozola pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva, ker
ni zadostnih podatkov o varnosti in
učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
_Zmanjšano delovanje ledvic _
Pri bolnicah z blago ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic odmerka
zdravila ni treba prilagajati. Pri
bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba anastrozol uporabljati previdno
(glejte poglavji 4.4 in 5.2).
_Zmanjšano delovanje jeter _
Pri bolnicah z blagim obolenjem jeter odmerka zdravila ni treba
prilagajati. Pri bolnicah z zmerno do hudo
okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Zdravilo Ansyn je treba jemati peroralno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Anastrozol je kontraindiciran pri:
JAZMP-IB/011/G_21.10.2015
3
-
nosečnicah in doječih materah
-
bolnicah z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali
katerokoli pomožno snov navedeno v
poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Splošno
Anastrozola se ne sme uporabljati pri ženskah pred menopavzo.
Menopavzo je treba ugotoviti biokemično
(koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], fo