Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flumazénil
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
flumazenil
0,5 mg
solution
composition pour une ampoule > flumazénil : 0,5 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
355 760-2 ou 34009 355 760 2 6 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2013;355 761-9 ou 34009 355 761 9 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 762-5 ou 34009 355 762 5 5 - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 757-1 ou 34009 355 757 1 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 758-8 ou 34009 355 758 8 3 - 2 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 759-4 ou 34009 355 759 4 4 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1987-01-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2019 Dénomination du médicament ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) Flumazénil Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) ? 3. Comment utiliser ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES (V : divers) Antagoniste des benzodiazépines. Indications thérapeutiques : Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé pour neutraliser les effets des benzodiazépines: · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, · réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transport médicalisé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANEXATE 0,5 mg/5 ml, s Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flumazénil............................................................................................................................. 0,5 mg Pour une ampoule de 5 ml. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (I.V.) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le flumazénil est indiqué, En milieu hospitalier : En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an : · réversion d’un effet sédatif lors d’une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines, · réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique. En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central et prise en charge d’un coma d’étiologie inconnue, chez l’adulte et chez l’enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est compatible avec l’hypothèse d’un coma par benzodiazépines ou apparentés : · diagnostic et/ou traitement d’un surdosage – intentionnel ou accidentel – en benzodiazépines. · diagnostic étiologique d’un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d’une autre cause (pharmacologique ou neurologique). · annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d’éviter une intubation ou d’interrompre l’assistance ventilatoire). En situation d’urgence ou en transport médicalisé, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans: · réversion d’une sédat Przeczytaj cały dokument