Andapsin 200 mg/ml Oral suspension

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

sukralfat

Dostępny od:

Paranova Läkemedel AB

Kod ATC:

A02BX02

INN (International Nazwa):

sucralfate

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oral suspension

Skład:

sukralfat 200 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Sukralfat

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1999-07-02

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANDAPSIN 200 MG/ML ORAL SUSPENSION
ANDAPSIN 1 G/5 ML ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE
sukralfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Andapsin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Andapsin
3.
Hur du tar Andapsin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Andapsin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANDAPSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Andapsin är ett läkemedel som används vid magsår. Det verkar
lokalt i mag-tarmkanalen och tas inte
upp av övriga kroppsorgan. Andapsin bildar en skyddande hinna över
magsåret. Hinnan sitter kvar i
flera timmar och är ogenomtränglig för saltsyra och andra retande
ämnen i magsäcken. På detta sätt
påskyndas läkningsprocessen.
Andapsin används för läkning av sår i magsäcken och på
tolvfingertarmen, som förebyggande
behandling vid återkommande sår på tolvfingertarmen samt
förebyggande behandling av större
blödningar i magsäck och tolvfingertarm.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANDAPSIN
TA INTE ANDAPSIN
-
om du är allergisk mot sukralfat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
om du har dålig njurfunktion bör du rådgöra med läkare innan
behandling med Andapsin
påbörjas.
Klumpar med osmältbart innehåll i magsäck eller tarm (besoarer) har
rapporterats efter administrering
av sukralfat hos patienter med st�

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Andapsin 1 g tabletter
Andapsin 200 mg/ml oral suspension
Andapsin 1 g/5 ml oral suspension, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: 1 g sukralfat.
1 ml oral suspension innehåller: 200 mg sukralfat, vilket motsvarar 1
g/5 ml.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml oral suspension innehåller 0,75
mg
natriummetylparahydroxibensoat (E219), 0,4 mg
natriumpropylparahydroxibensoat (E217) och 0,9 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 1 g (vit, avlång, kupad med skåra, 20 mm x 9,2 mm).
Oral suspension 200 mg/ml (vit, karamellsmak).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duodenalsår och benigna ventrikelsår. Profylaktisk behandling vid
kroniskt recidiverande
duodenalsår. Profylax mot blödning från ulcerationer och erosioner
i ventrikel och duodenum som
uppkommer i samband med större brännskador, neurotraumata,
neurokirurgiska ingrepp, respiratorisk
insufficiens samt multitrauma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Andapsin ska ej intas i samband med måltid, ett intervall på 1–2
timmar mellan Andapsinintag och
måltid rekommenderas.
_Duodenalsår_
2 g (10 ml) 2 gånger dagligen, vid uppvaknandet och sänggåendet.
Vid mindre sår räcker vanligtvis
4 veckors behandling, medan 8 veckors behandling kan behövas
exempelvis hos rökare och vid större
sår.
_Ventrikelsår_
1 g (5 ml) 4 gånger dagligen (sista dosen vid sänggåendet).
Behandlingen bör pågå tills fullständig
sårläkning uppnås (endoskopikontroll), vilket normalt sker inom
6–8 veckor.
_Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår_
1 g (5 ml) 2 gånger dagligen, vid uppvaknandet och sänggåendet.
Denna behandling bör ej pågå mer
än 6 månader.
_Blödningsprofylax_
(se indikationstexten): oral suspension 1 g (5 ml) 4–6 gånger
dagligen via
ventrikelsond. Profylaktisk behandling ges så länge blödningsrisk
kvarstår.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av