Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
anastrosool
Sanoswiss UAB
L02BG03
anastrozole
1mg 30TK; 1mg 90TK; 1mg 300TK; 1mg 100TK; 1mg 60TK; 1mg 14TK; 1mg 500TK; 1mg 56TK; 1mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Anastrozole SanoSwiss 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid anastrosool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Anastrozole SanoSwiss 1 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist 3. Kuidas Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Anastrozole SanoSwiss 1 mg ja milleks seda kasutatakse Anastrozole SanoSwiss sisaldab toimeainet nimega anastrosool. See kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse „aromataasi inhibiitoriteks“. Anastrosooli kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel pärast menopausi. Anastrosool viib organismis miinimumini kehas toodetava hormooni östrogeeni koguse, takistades organismis „aromataasi“, kehaomase aine (ensüüm) tootmist. 2. Mida on vaja teada enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ ei tohi võtta - kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine“). Ärge võtke Anastrozole SanoSwiss 1 mg’, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ kasutamist pidage nõu oma arsti, apteek Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anastrozole SanoSwiss 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli. INN. Anastrozolum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 93 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged õhukese polümeerikattega ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ANA” ja „1”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi postmenopausis naistel. Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel. Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Anastrosooli soovitatav annus täiskasvanutel, sh eakatel on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas. Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähiga postmenopausis naistel on endokriinse adjuvantravi soovitatav pikkus 5 aastat. Patsientide erirühmad Lapsed Anastrosooli ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Neerukahjustus Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav annust muuta. Raske neerukahjustusega patsientidele tuleb anastrosooli manustada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustus Kerge maksahaigusega patsientidel ei ole soovitatav annust muuta. Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4). Manustamisviis Anastrosooli võetakse suukaudselt. 4.3 Vastunäidustused Rasedad või imetavad naised. Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusab Przeczytaj cały dokument