ANASTROZOLE SANOSWISS 1 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-09-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-09-2021

Toimeaine:

anastrosool

Saadav alates:

Sanoswiss UAB

ATC kood:

L02BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anastrozole

Annus:

1mg 84TK; 1mg 10TK; 1mg 98TK; 1mg 30TK; 1mg 90TK; 1mg 300TK; 1mg 100TK; 1mg 60TK; 1mg 14TK; 1mg 500TK; 1mg 56TK; 1mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Anastrozole SanoSwiss 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
anastrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Anastrozole SanoSwiss 1 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist
3.
Kuidas Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Anastrozole SanoSwiss 1 mg ja milleks seda kasutatakse
Anastrozole SanoSwiss sisaldab toimeainet nimega anastrosool. See
kuulub ravimite hulka, mida
nimetatakse „aromataasi inhibiitoriteks“. Anastrosooli kasutatakse
rinnanäärmevähi raviks naistel pärast
menopausi.
Anastrosool viib organismis miinimumini kehas toodetava hormooni
östrogeeni koguse, takistades
organismis „aromataasi“, kehaomase aine (ensüüm) tootmist.
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist
Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ ei tohi võtta
-
kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja
imetamine“).
Ärge võtke Anastrozole SanoSwiss 1 mg’, kui midagi eelnevast
kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ võtmist nõu oma
arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Anastrozole SanoSwiss 1 mg’ kasutamist pidage nõu oma arsti,
apteek
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anastrozole SanoSwiss 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
INN. Anastrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 93 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged õhukese polümeerikattega ümmargused kaksikkumerad tabletid,
mille ühele küljele on pressitud
„ANA” ja „1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi
postmenopausis naistel.
Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis naistel.
Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis naistel,
kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Anastrosooli soovitatav annus täiskasvanutel, sh eakatel on üks 1 mg
tablett üks kord ööpäevas.
Varajase östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähiga postmenopausis naistel on
endokriinse adjuvantravi soovitatav pikkus 5 aastat.
Patsientide erirühmad
Lapsed
Anastrosooli ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja
efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu
(vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Neerukahjustus
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav
annust muuta. Raske
neerukahjustusega patsientidele tuleb anastrosooli manustada
ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge maksahaigusega patsientidel ei ole soovitatav annust muuta.
Mõõduka kuni raske
maksakahjustusega patsientidel on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Anastrosooli võetakse suukaudselt.
4.3
Vastunäidustused
Rasedad või imetavad naised.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusab
                                
                                Lugege kogu dokumenti