Anastrozol Teva 1 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Anastrozol

Dostępny od:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozole

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Anastrozol 1 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 14 unidade(s)

Klasa:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

anastrozole

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5100813 CNPEM: 50002422 CHNM: 10043950 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-11-30

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
18-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anastrozol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película
anastrozol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.- Se
tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Teva
3. Como tomar Anastrozol Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Anastrozol Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É Anastrozol Teva E PARA QUE É UTILIZADO
Anastrozol Teva contém uma substância designada por anastrozol. Este
pertence a
um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase.
Anastrozol Teva
é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres
pós-menopáusicas.
Anastrozol Teva funciona diminuindo a quantidade de uma hormona,
produzida pelo
seu corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre
através do bloqueio de
uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada
“aromatase”
2.ANTES DE TOMAR Anastrozol Teva
Não tome Anastrozol Teva
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).- se está grávida ou a
amamentar (ver
secção “Gravidez e aleitamento”).
Não tome Anastrozol Teva se alguma das situações acima descritas se
aplica a si.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar
Anastrozol Teva.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar An

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
18-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 87 mg de lactose mono-hidratada (ver secção
4.4)..
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco a quase branco, revestido por película e redondo.
Uma das faces
do comprimido está gravada com o número “93”. A outra face do
comprimido está
gravada com o número “A10”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anastrozol Teva está indicado para:
Tratamento do cancro da mama avançado, com receptores hormonais
positivos, em
mulheres pós-menopáusicas.
Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial
da mama
invasivo com receptores hormonais positivos.
Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com receptores
hormonais
positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento
adjuvante com
tamoxifeno durante 2 a 3 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de anastrozol para adultos incluindo idosos é de 1
comprimido
de 1 mg uma vez ao dia.
Em
mulheres
pós-menopáusicas,
com
cancro
inicial
da
mama
invasivo,
com
receptores
hormonais
positivos,
a
recomendação
da
duração
do
tratamento
endócrino adjuvante é de 5 anos.
Populações especiais
APROVADO EM
18-11-2020
INFARMED
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de anastrozol em crianças e
adolescentes devido à
insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e
5.1).
Compromisso renal
Não se recomenda efectuar ajuste de dose em doentes com compromisso
renal
ligeiro a moderado. A administração de anastrozol, em doentes com
compromisso
renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e
5.2).
Afecção