Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Anastrozol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimido revestido por película
Anastrozol 1 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM
Genérico
anastrozole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5100813 CNPEM: 50002422 CHNM: 10043950 Comercializado
Autorizado
2007-11-30
APROVADO EM 18-11-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Anastrozol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película anastrozol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Anastrozol Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Teva 3. Como tomar Anastrozol Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Anastrozol Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É Anastrozol Teva E PARA QUE É UTILIZADO Anastrozol Teva contém uma substância designada por anastrozol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Anastrozol Teva é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas. Anastrozol Teva funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seu corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do bloqueio de uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada “aromatase” 2.ANTES DE TOMAR Anastrozol Teva Não tome Anastrozol Teva - se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).- se está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e aleitamento”). Não tome Anastrozol Teva se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Teva. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar An Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 18-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Anastrozol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 87 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco a quase branco, revestido por película e redondo. Uma das faces do comprimido está gravada com o número “93”. A outra face do comprimido está gravada com o número “A10”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anastrozol Teva está indicado para: Tratamento do cancro da mama avançado, com receptores hormonais positivos, em mulheres pós-menopáusicas. Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama invasivo com receptores hormonais positivos. Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com receptores hormonais positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento adjuvante com tamoxifeno durante 2 a 3 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de anastrozol para adultos incluindo idosos é de 1 comprimido de 1 mg uma vez ao dia. Em mulheres pós-menopáusicas, com cancro inicial da mama invasivo, com receptores hormonais positivos, a recomendação da duração do tratamento endócrino adjuvante é de 5 anos. Populações especiais APROVADO EM 18-11-2020 INFARMED População pediátrica Não se recomenda a utilização de anastrozol em crianças e adolescentes devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1). Compromisso renal Não se recomenda efectuar ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado. A administração de anastrozol, em doentes com compromisso renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e 5.2). Afecção Aqra d-dokument sħiħ