Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-03-03
ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN Seite 1 Filmtabletten WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anablock® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anablock® beachten? 3. Wie ist Anablock® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anablock® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN Seite 2 Filmtabletten 1. WAS IST ANABLOCK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anablock enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anablock wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anablock wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANABLOCK BEACHTEN? ANABLOCK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ANASTROZOL ODER EINEN DER in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN (si Przeczytaj cały dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) _________________________________________________________________________________ Pfleger Anablock® 1 mg Filmtabletten _________________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anablock® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ und „1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Anablock ist angezeigt für die: Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis von Anablock für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg Filmtablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. Spezielle Patientengruppen Kinder und Jugendliche Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Eingeschränkte Nierenfunktion Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anablock mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt Przeczytaj cały dokument