Anablock 1 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Anastrozol

Dostupné s:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

anastrozole

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2010-03-03

Informace pro uživatele

ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN Seite 1
Filmtabletten
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anablock® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anablock® beachten?
3.
Wie ist Anablock® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anablock® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
ANABLOCK® 1 MG FILMTABLETTEN Seite 2
Filmtabletten
1.
WAS IST ANABLOCK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anablock enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Aromatasehemmer“ heißt. Anablock
wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anablock wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem
Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANABLOCK BEACHTEN?
ANABLOCK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ANASTROZOL ODER EINEN DER in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN (si

Charakteristika produktu

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
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Pfleger
Anablock® 1 mg Filmtabletten
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anablock® 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“
und „1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Anablock ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anablock für Erwachsene einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg Filmtablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem
Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie 5
Jahre.
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte Anablock mit Vorsicht angewendet werden
(siehe
Abschnitt