AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dostępny od:

RATIOPHARM GMBH

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Sztuk w opakowaniu:

"80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" F

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Podsumowanie produktu:

037526035 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 037526062 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 037526023 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 037526074 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 037526050 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 75 ML - Autorizzato; 037526047 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70 ML - Autorizzato; 037526011 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 35 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP 80 MG/11,4 MG/ML POLVERE
PER SOSPENSIONE
ORALE
amoxicillina/acido clavulanico
_ _
_MEDICINALE EQUIVALENTE_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i segni della malattia sono
uguali a quelli di suo figlio.
- Se suo figlio mostra effetti indesiderati , o se nota la comparsa di
un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico di suo figlio o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva
Group
3.
Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP E A CHE COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group
è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali denominati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
“penicilline”, la cui azione può talvolta
essere interrotta (resa inattiva). L’altro componente attivo di
questo medicinale (acido clavulanico)
impedisce che ciò accada.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group
è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group 80 mg/11,4 mg/ml polvere
per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione ricostituita (pari a 0,160 g di polvere) contiene:
Amoxicillina 80 mg
corrispondente a 91,8 mg di amoxicillina triidrato
Acido clavulanico 11,4 mg
corrispondente a 13,6 mg di potassio clavulanato
Eccipienti con effetto noto: aspartame (E951) 1,7 mg/ml, glucosio e
sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
Polvere color crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group è indicato per il
trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1)
•
Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticata)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni cutanee e dei tessuti molli, in particolare cellulite, morsi
di animali, gravi ascessi dentali
con cellulite diffusa
•
Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico, tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di amoxicillina/acido clavulanico che viene scelta per il
trattamento di ogni singola infezione deve
tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
Documento reso disponibile da AIFA il 31/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali