Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina e inibitori enzimatici
RATIOPHARM GMBH
J01CR02
Amoxicillin and enzyme inhibitors
"80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" F
M
Amoxicillina e inibitori enzimatici
037526035 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 037526062 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 037526023 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 037526074 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 037526050 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 75 ML - Autorizzato; 037526047 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70 ML - Autorizzato; 037526011 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 35 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP 80 MG/11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE amoxicillina/acido clavulanico _ _ _MEDICINALE EQUIVALENTE_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali a quelli di suo figlio. - Se suo figlio mostra effetti indesiderati , o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico di suo figlio o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group 3. Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP E A CHE COSA SERVE Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali denominati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “penicilline”, la cui azione può talvolta essere interrotta (resa inattiva). L’altro componente attivo di questo medicinale (acido clavulanico) impedisce che ciò accada. Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell’orecchio e dei seni nasali • infezioni del tratto respiratorio • infezioni del tratto urinario • infezioni Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group 80 mg/11,4 mg/ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sospensione ricostituita (pari a 0,160 g di polvere) contiene: Amoxicillina 80 mg corrispondente a 91,8 mg di amoxicillina triidrato Acido clavulanico 11,4 mg corrispondente a 13,6 mg di potassio clavulanato Eccipienti con effetto noto: aspartame (E951) 1,7 mg/ml, glucosio e sorbitolo (E420) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale Polvere color crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1) • Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) • Otite media acuta • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni cutanee e dei tessuti molli, in particolare cellulite, morsi di animali, gravi ascessi dentali con cellulite diffusa • Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico, tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di amoxicillina/acido clavulanico che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: • Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4) Documento reso disponibile da AIFA il 31/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Lestu allt skjalið