Amoxicillin + Clavulanic acid Aurovitas (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384647; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431280; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384654

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS, (400 MG + 57 MG)/5 ML,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amoxicillin + Clavulanic Acid
Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest antybiotykiem
działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia. Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid
Aurovitas zawiera dwie różne
substancje: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych
“penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie).
Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest stosowany u dzieci w
leczeniu następujących
zakażeń:
−
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych;
−
zakażenia dróg oddechowyc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, (400 mg + 57 mg)/5 ml,
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny
(w postaci amoksycyliny
trójwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu
klawulanianu, rozcierka).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam i maltodekstryna
(glukoza).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Biały do białawego proszek granulowany.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas wskazany jest do leczenia
następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z
wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę:
1
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie zaka�