êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384647; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431280; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384654
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas zawiera dwie różne substancje: amoksycylinÄ™ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinamiâ€, których dziaÅ‚anie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅ‚ajÄ…cy skÅ‚adnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅ‚a temu unieczynnieniu. Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest stosowany u dzieci w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: − zakażenia ucha Å›rodkowego i zatok przynosowych; − zakażenia dróg oddechowyc ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml sporzÄ…dzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu, rozcierka). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam i maltodekstryna (glukoza). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. BiaÅ‚y do biaÅ‚awego proszek granulowany. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas wskazany jest do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ bakteryjnych u dzieci i dorosÅ‚ych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • ostre zapalenie ucha Å›rodkowego; • zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc; • zapalenie pÄ™cherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich szczególnie zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej, ukÄ…szenia przez zwierzÄ™ta, ciężki ropieÅ„ okoÅ‚ozÄ™bowy z szerzÄ…cym siÄ™ zapaleniem tkanki Å‚Ä…cznej; • zakażenia koÅ›ci i stawów, szczególnie zapalenie koÅ›ci i szpiku. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ… wyrażone w odniesieniu do zawartoÅ›ci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ…tkiem okreÅ›lenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅ‚adnika. OkreÅ›lajÄ…c dawkÄ™ produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeÅ„ należy brać pod uwagÄ™: 1 • przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ… wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); • ciężkość i umiejscowienie zakaÅ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°