Amoxibactin vet Tafla 250 mg

Kraj: Islandia

Język: islandzki

Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum tríhýdrat

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tafla

Typ recepty:

(R) Lyfseðilsskylt

Podsumowanie produktu:

476249 Þynnupakkning Ál - PVC/PE/PVDC þynnupakkning

Status autoryzacji:

Markaðsleyfi útgefið

Data autoryzacji:

2014-11-04

Ulotka dla pacjenta

1
FYLGISEÐILL:
Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda
Amoxicillín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín 250 mg (jafngildir 287,5 mg af amoxicillínþríhýdrati)
Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum,
kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á
annarri hliðinni. Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð við sýkingum og ofanísýkingum í loftvegum, svo sem
nefslímubólgu af völdum
_Pasteurella _
spp. og
_Streptococcus _
spp.,
_ _
og berkjulungnabólga af völdum
_Pasteurella _
spp.,
_ Escherichia coli_
og
Gram-jákvæða kokka.
Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og
skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta
þvagfæra af völdum
_Escherichia coli, Proteus _
spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af
völdum
_Escherichia coli, Streptococcus canis _
og
_Proteus _
spp.,
_ _
og skeiðarbólgu af völdum blandaðra
sýkinga.
Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og
_Escherichia coli_
.
Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum
_Streptococcus _
spp
_. _
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum
af β-laktam flokki (t.d.
cefalósporín) eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og
loðkanínum.
2
Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt
þvagþurrð eða þvagleysi (engin, eða
mjög lítil framleiðsla þvags).
6.
AUKAVERKANIR
Væg einkenni frá meltingarfærum (niðurgangur og uppköst) geta
örsjaldan komið fram (koma fyrir
hjá færri en 1 af h

Charakterystyka produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
1 tafla inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín 250 mg (jafngildir 287,50 mg af
amoxicillínþríhýdrati)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum,
kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á
annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð við sýkingum og ofanísýkingum í loftvegum, svo sem
nefslímubólgu af völdum
_Pasteurella _
spp. og
_Streptococcus _
spp.,
_ _
og berkjulungnabólgu af völdum
_Pasteurella _
spp.,
_ Escherichia coli_
og
Gram-jákvæða kokka.
Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og
skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta
þvagfæra af völdum
_Escherichia coli, Proteus _
spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af
völdum
_Escherichia coli, Streptococcus canis _
og
_Proteus _
spp.,
_ _
og skeiðarbólgu af völdum blandaðra
sýkinga.
Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og
_Escherichia coli_
.
Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum
_Streptococcus _
spp
_. _
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum
af β-laktam flokki eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og
loðkanínum.
Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt
þvagþurrð eða þvagleysi.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Hjá dýrum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi skal íhuga
skömmtun vandlega og er ráðlagt að nota
dýralyfið eingöngu að undangengnu ávinnings-/áhættumati
dýralæknis.
Gæta skal varúðar við notkun hjá smáum jurtaætum öðrum en
getið er u