Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amoxicillinum tríhýdrat
Le Vet Beheer B.V.
QJ01CA04
Amoxicillinum
250 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
476249 Þynnupakkning Ál - PVC/PE/PVDC þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2014-11-04
1 FYLGISEÐILL: Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. HEITI DÝRALYFS Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda Amoxicillín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Amoxicillín 250 mg (jafngildir 287,5 mg af amoxicillínþríhýdrati) Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum, kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð við sýkingum og ofanísýkingum í loftvegum, svo sem nefslímubólgu af völdum _Pasteurella _ spp. og _Streptococcus _ spp., _ _ og berkjulungnabólga af völdum _Pasteurella _ spp., _ Escherichia coli_ og Gram-jákvæða kokka. Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta þvagfæra af völdum _Escherichia coli, Proteus _ spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af völdum _Escherichia coli, Streptococcus canis _ og _Proteus _ spp., _ _ og skeiðarbólgu af völdum blandaðra sýkinga. Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og _Escherichia coli_ . Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum _Streptococcus _ spp _. _ 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum af β-laktam flokki (t.d. cefalósporín) eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og loðkanínum. 2 Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt þvagþurrð eða þvagleysi (engin, eða mjög lítil framleiðsla þvags). 6. AUKAVERKANIR Væg einkenni frá meltingarfærum (niðurgangur og uppköst) geta örsjaldan komið fram (koma fyrir hjá færri en 1 af h Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Amoxibactin vet 250 mg töflur fyrir hunda 2. INNIHALDSLÝSING 1 tafla inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Amoxicillín 250 mg (jafngildir 287,50 mg af amoxicillínþríhýdrati) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum, kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð við sýkingum og ofanísýkingum í loftvegum, svo sem nefslímubólgu af völdum _Pasteurella _ spp. og _Streptococcus _ spp., _ _ og berkjulungnabólgu af völdum _Pasteurella _ spp., _ Escherichia coli_ og Gram-jákvæða kokka. Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta þvagfæra af völdum _Escherichia coli, Proteus _ spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af völdum _Escherichia coli, Streptococcus canis _ og _Proteus _ spp., _ _ og skeiðarbólgu af völdum blandaðra sýkinga. Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og _Escherichia coli_ . Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum _Streptococcus _ spp _. _ 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum af β-laktam flokki eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og loðkanínum. Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt þvagþurrð eða þvagleysi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Hjá dýrum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi skal íhuga skömmtun vandlega og er ráðlagt að nota dýralyfið eingöngu að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis. Gæta skal varúðar við notkun hjá smáum jurtaætum öðrum en getið er u Perskaitykite visą dokumentą