Amlodipine Aurobindo 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954308; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954377; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954261; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954209; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954360; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954285; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954315; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954186; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954278; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954223; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954339; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954292; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954247; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954230; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954322; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954346; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954193; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954254; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990954353

Status autoryzacji:

2020-08-05

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
AMLODIPINE AUROBINDO, 5 MG, TABLETKI
AMLODIPINE AUROBINDO, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Amlodipine Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlodipine Aurobindo zawiera substancję czynną amlodypinę,
która należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlodipine Aurobindo jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej nazywanego dławicą
piersiową, której rzadko występującą
postacią jest dławica piersiowa naczynioskurczowa (typu
Prinzmetala).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne, ułatwiając krwi
przepływ. U pacjentów z dławicą piersiową lek Amlodipine
Aurobindo ułatwia dopływ krwi do
mięśnia sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w
rezultacie zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w bólu dławicowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine Aurobindo, 5 mg, tabletki
Amlodipine Aurobindo, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 5
mg lub 10 mg amlodypiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
_5 mg: _
Białe lub prawie białe, spłaszczone tabletki o ściętych
krawędziach, w kształcie beczkowatym,
z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „58” po drugiej
stronie. Rozmiar tabletki to 7,9 mm
na 5,6 mm.
_10 mg: _
Białe lub prawie białe, spłaszczone, okrągłe tabletki (o
średnicy 9,5 mm), o ściętych
krawędziach, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i
„59” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od reakcji na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, Amlodipine Aurobindo
stosowano jednocześnie
z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi,
lekami beta-adrenolitycznymi
oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą
piersiową produkt Amlodipine
Aurobindo może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwdławicowymi u pacjentów z dławicą oporną na azotany i
(lub) odpowiednie dawki beta-
adrenolityków.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki
amlodypiny.
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
1
Produkt Amlodipine Aurobindo stosowany w tak