Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Dostępny od:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dawkowanie:

5 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 56 unidade(s)

Klasa:

3.4.6 - Outros

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5747811 CNPEM: 50115910 CHNM: 10095438 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2018-04-24

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
06-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan
3.
Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é
utilizado
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan contém duas substâncias
denominadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina).
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II, que diminuem a tensão
arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
bloqueadores dos
canais de cálcio. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
06-08-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 5 mg + 20 mg contém 1,0 mg (0,04 mmol) de sódio.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 5 mg + 40 mg contém 2,0 mg (0,09 mmol) de sódio.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 10 mg + 40 mg contém 2,0 mg (0,09 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg: comprimido
revestido
por
película,
branco,
redondo,
biconvexo,
com
aproximadamente
7,4 mm
de
diâmetro e gravado com “M” num dos lados e “OA1” no outro
lado.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg: comprimido
revestido
por
película,
amarelo,
redondo,
biconvexo,
com
aproximadamente 9,2 mm
de
diâmetro e gravado com