Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

متاح من:

Mylan, Lda.

ATC رمز:

C09DB02

INN (الاسم الدولي):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

جرعة:

5 mg + 20 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 56 unidade(s)

الفئة:

3.4.6 - Outros

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

olmesartan medoxomil and amlodipine

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5747811 CNPEM: 50115910 CHNM: 10095438 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-04-24

نشرة المعلومات

APROVADO EM
06-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan
3.
Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é
utilizado
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan contém duas substâncias
denominadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina).
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II, que diminuem a tensão
arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
bloqueadores dos
canais de cálcio. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que

خصائص المنتج

APROVADO EM
06-08-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 5 mg + 20 mg contém 1,0 mg (0,04 mmol) de sódio.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 5 mg + 40 mg contém 2,0 mg (0,09 mmol) de sódio.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Mylan
10 mg
+
40 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Mylan 10 mg + 40 mg contém 2,0 mg (0,09 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg: comprimido
revestido
por
película,
branco,
redondo,
biconvexo,
com
aproximadamente
7,4 mm
de
diâmetro e gravado com “M” num dos lados e “OA1” no outro
lado.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg: comprimido
revestido
por
película,
amarelo,
redondo,
biconvexo,
com
aproximadamente 9,2 mm
de
diâmetro e gravado com