AMLODIPIN VITABALANS 10MG Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostępny od:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dawkowanie:

10MG

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

AMLODIPIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0160685 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160686 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2011-05-04

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls277857/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMLODIPIN VITABALANS 5 MG TABLETY
AMLODIPIN VITABALANS 10 MG TABLETY
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Amlodipin Vitabalans a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Vitabalans
užívat
3.
Jak se Amlodipin Vitabalans užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Amlodipin Vitabalans uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMLODIPIN VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amlodipin Vitabalans obsahuje léčivou látku amlodipin, která
patří do skupiny léků nazývaných antagonisté
vápníku.
Přípravek Amlodipin Vitabalans se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého
druhu bolesti na hrudi zvaného angina pectoris, jejíž vzácnou
formou je Prinzmetalova neboli variantní
angina pectoris.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí krevních cév, takže krev jimi
může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris
přípravek Amlodipin Vitabalans zlepšuje zásobení
srdce krví, které tím dostává vetší přísun kyslíku, což
zabraňuje vzniku bolesti na hrudi. Tento přípravek
neposkytuje okamžitou

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls277857/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety
Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg nebo 10 mg (ve formě
amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
5 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a symbolem „3“ na druhé straně,
s průměrem 9 mm.
10 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, s průměrem 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Hypertenze
•
Chronická stabilní angina pectoris
•
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Pro léčbu hypertenze i anginy pectoris je obvyklá zahajovací
dávka 5 mg jednou denně; tu je pak
možno zvyšovat až na maximální denní dávku 10 mg, v závislosti
na individuální odpovědi pacienta.
U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfablokátory,
betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U
anginy pectoris lze amlodipin
použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími
antianginózními přípravky i u pacientů s anginou
pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo vůči beta
blokátorům podávaným v adekvátních dávkách.
Při současném užívání thiazidových diuretik, betablokátorů a
inhibitorů angiotenzin konvertujícího
enzymu není úprava dávky amlodipinu potřebná.
2
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_ _
Amlodipin, používaný v podobných dávkách u starších nebo
mladších pacientů, je stejně dobře
snášen. U starších pacientů se doporučuje normální
dávkování, opatrnosti je však zapotřebí při
zvyšování dávky (viz body 4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater
nebylo stanoveno doporuče