Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0160685 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160686 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-05-04
1 Sp. zn. sukls277857/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMLODIPIN VITABALANS 5 MG TABLETY AMLODIPIN VITABALANS 10 MG TABLETY amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Amlodipin Vitabalans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Vitabalans užívat 3. Jak se Amlodipin Vitabalans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Amlodipin Vitabalans uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMLODIPIN VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amlodipin Vitabalans obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku. Přípravek Amlodipin Vitabalans se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého druhu bolesti na hrudi zvaného angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova neboli variantní angina pectoris. U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek snižuje napětí krevních cév, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris přípravek Amlodipin Vitabalans zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává vetší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti na hrudi. Tento přípravek neposkytuje okamžitou Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls277857/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg nebo 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 5 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a symbolem „3“ na druhé straně, s průměrem 9 mm. 10 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s průměrem 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova) angina 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Pro léčbu hypertenze i anginy pectoris je obvyklá zahajovací dávka 5 mg jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální denní dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze amlodipin použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo vůči beta blokátorům podávaným v adekvátních dávkách. Při současném užívání thiazidových diuretik, betablokátorů a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu není úprava dávky amlodipinu potřebná. 2 Zvláštní populace _Starší pacienti_ _ _ Amlodipin, používaný v podobných dávkách u starších nebo mladších pacientů, je stejně dobře snášen. U starších pacientů se doporučuje normální dávkování, opatrnosti je však zapotřebí při zvyšování dávky (viz body 4.4 a 5.2). _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporuče Přečtěte si celý dokument