Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amlodipinum besýlat
Bluefish Pharmaceuticals AB
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
473929 Þynnupakkning Hvít, ógegnsæ PVC/PVdC-álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2012-01-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TÖFLUR AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TÖFLUR amlodipin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Amlodipin Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amlodipin Bluefish 3. Hvernig nota á Amlodipin Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amlodipin Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMLODIPIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Amlodipin Bluefish inniheldur virka efnið amlodipin, sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnist kalsíumgangalokar. Amlodipin Bluefish er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting og tiltekna tegund af brjóstverk sem nefnist hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf gerð hans er æðakrampaöng (Prinzmetals angina) eða breytileg hjartaöng. Hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting verkar lyfið með því að slaka á æðum svo blóðið eigi greiðari leið gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar Amlodipin Bluefish með því að bæta blóðflæði til hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo hjartaöng er afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaust á brjóstverk af hjartaöng. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMLODIPIN BLUEFISH Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávall Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amlodipin Bluefish 5 mg töflur. Amlodipin Bluefish 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg af amlodipini (sem amlodipinbesilat). Hver tafla inniheldur 10 mg af amlodipini (sem amlodipinbesilat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 5 mg: Hvít eða næstum hvít, flöt, sívalningslaga tafla með skálaga brúnum og u.þ.b. 7,9 x 5,6 mm að stærð, merkt með „C“ á annarri hliðinni og „58“ á hinni hliðinni. 10 mg: Hvít eða næstum hvít, u.þ.b. 9,5 mm, flöt, kringlótt tafla með skálaga brúnum, merkt með „C“ á annarri hliðinni og „59“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur. Langvinn hjartaöng í jafnvægi. Æðakrampaöng (Prinzmetal´s angina). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir _ Venjulegur upphafsskammtur við bæði háþrýstingi og hjartaöng er 5 mg Amlodipin Bluefish einu sinni á dag, sem auka má í að hámarki 10 mg á dag eftir svörun sjúklings. Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur Amlodipin Bluefish verið notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum, alfa-blokkum, beta-blokkum og ACE-hemlum. Við hjartaöng er hægt að nota Amlodipin Bluefish sem einlyfjameðferð eða ásamt öðrum lyfjum við hjartaöng hjá sjúklingum með hjartaöng sem ekki svarar meðferð með nítrötum og/eða viðeigandi skömmtum af beta-blokkum. Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Amlodipin Bluefish þegar lyfið er notað ásamt tíazíð- þvagræsilyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum. 2 Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir _ Amlodipin Bluefish þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri sjúklingum, í svipuðum skömmtum. Mælt er með því að nota venjulega skammta hjá öldruðum, en gæta skal varúðar við skammtaaukningu (sjá kafla 4.4 og 5.2). _Skert lifrarstarfsemi _ Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi mikið skerta lifrarstarfsemi og því skal velja skammtast Przeczytaj cały dokument