Amlodipin Bluefish Tafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipinum besýlat

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipinum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

473929 Þynnupakkning Hvít, ógegnsæ PVC/PVdC-álþynna

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-01-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TÖFLUR
AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TÖFLUR
amlodipin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amlodipin Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amlodipin Bluefish
3.
Hvernig nota á Amlodipin Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amlodipin Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AMLODIPIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Amlodipin Bluefish inniheldur virka efnið amlodipin, sem tilheyrir
flokki lyfja sem nefnist
kalsíumgangalokar.
Amlodipin Bluefish er notað til að meðhöndla of háan
blóðþrýsting og tiltekna tegund af brjóstverk
sem nefnist
hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf gerð hans er
æðakrampaöng (Prinzmetals angina)
eða breytileg hjartaöng.
Hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting verkar lyfið með
því að slaka á æðum svo blóðið eigi
greiðari leið gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar
Amlodipin Bluefish með því að bæta
blóðflæði til hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo
hjartaöng er afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaust
á brjóstverk af hjartaöng.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMLODIPIN BLUEFISH
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávall

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amlodipin Bluefish 5 mg töflur.
Amlodipin Bluefish 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg af amlodipini (sem amlodipinbesilat).
Hver tafla inniheldur 10 mg af amlodipini (sem amlodipinbesilat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
5 mg: Hvít eða næstum hvít, flöt, sívalningslaga tafla með
skálaga brúnum og u.þ.b. 7,9 x 5,6 mm að
stærð, merkt með „C“ á annarri hliðinni og „58“ á hinni
hliðinni.
10 mg: Hvít eða næstum hvít, u.þ.b. 9,5 mm, flöt, kringlótt
tafla með skálaga brúnum, merkt með „C“
á annarri hliðinni og „59“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur.
Langvinn hjartaöng í jafnvægi.
Æðakrampaöng (Prinzmetal´s angina).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir _
Venjulegur upphafsskammtur við bæði háþrýstingi og hjartaöng er
5 mg Amlodipin Bluefish einu
sinni á dag, sem auka má í að hámarki 10 mg á dag eftir svörun
sjúklings.
Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur Amlodipin Bluefish verið
notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum,
alfa-blokkum, beta-blokkum og ACE-hemlum. Við hjartaöng er hægt að
nota Amlodipin Bluefish sem
einlyfjameðferð eða ásamt öðrum lyfjum við hjartaöng hjá
sjúklingum með hjartaöng sem ekki svarar
meðferð með nítrötum og/eða viðeigandi skömmtum af
beta-blokkum.
Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Amlodipin Bluefish þegar
lyfið er notað ásamt tíazíð-
þvagræsilyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum.
2
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Amlodipin Bluefish þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri
sjúklingum, í svipuðum skömmtum. Mælt er
með því að nota venjulega skammta hjá öldruðum, en gæta skal
varúðar við skammtaaukningu (sjá
kafla 4.4 og 5.2).
_Skert lifrarstarfsemi _
Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar fyrir sjúklinga með vægt
eða miðlungi mikið skerta
lifrarstarfsemi og því skal velja skammtast�