Aminoven 3,5% Glucose/ Electrolytes oplossing voor infusie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ALANINE, L-; ARGININE, (L-); CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509); DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER; FENYLALANINE, (L-); GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; GLYCINE (E 640); HISTIDINE, (L-); ISOLEUCINE, (L-); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LEUCINE, (L-); LYSINEHYDROCHLORIDE, L- SAMENSTELLING overeenkomend met; LYSINE, (L-); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511

Dostępny od:

Fresenius Kabi Nederland BV

Kod ATC:

B05BA01

INN (International Nazwa):

ALANINE, L-; ARGININE, (L); calcium CHLORIDE 2-WATER (E 509) COMPOSITION in accordance with; calcium CHLORIDE 0-WATER (E 509); D

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor infusie

Droga podania:

Intraveneus gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Amino Acids

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: ACETYLCYSTEÏNE; APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELEKTROLYTES
OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELEKTROLYTES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Aminoven 3,5% brengt voedingsstoffen in uw bloedsomloop wanneer u niet
normaal kunt eten. Het levert
aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te maken (voor
het opbouwen en herstellen van
spieren, organen en andere lichaamsstructuren) in combinatie met
energie (glucose) en zouten.
Doorgaans wordt Aminoven 3,5% gemengd met vitaminen, lipiden en
koolhydraten die samen aan uw
volledige voedingsbehoeften voldoen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U mag Aminoven 3,5% niet krijgen als u lijdt aan één van de volgende
aandoeningen of daaraan geleden
heeft;
• een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het
gebruiken van
EIWITTEN OF AMINOZUREN
•
METABOLE ACIDOSE
(de zuurgehaltes van uw lichaamsvloeistoffen en weefsel stijgen te
hoog)
• verminderde
NIER
functie
• ernstig verminderde
LEVER
functie
•
VOCHT
ophoping (hyperhydratatie)
• VOCHT OP UW LONGEN
(longoedeem)
•
SHOCK
•
COMA
•
INSULINEREFRACTAIRE HYPERGLYKEMIE
(te veel suiker in uw bloed), waarbij meer dan 6

Charakterystyka produktu

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes oplossing voor infusie.
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
Tyrosine
0,14
g
Isoleucine
1,75
g
Leucine
2,59
g
Lysine hydrochloride
2,885
g
(= Lysine 2,31 g)
Methionine
1,505
g
Fenylalanine
1,785
g
Threonine
1,54
g
Tryptofaan
0,70
g
Valine
2,17
g
Arginine
4,20
g
Histidine
1,05
g
Alanine
4,90
g
Glycine
3,85
g
Proline
3,92
g
Serine
2,275
g
Taurine
0,35
g
Glucosemonohydraat
55,0
g
(= 50 g glucose anhydrisch)
Natriumchloride
1,169
g
Calciumchloridedihydraat
(= 0,222 g calciumchloride, anhydrisch)
0,294
g
Magnesiumchloridehexahydraat
(= 0,286 g magnesiumchloride,
0,61
g
anhydrisch)
Zinkchloride
0,00545 g
Natriumglycerolfosfaathydraat
(= 3,241 g natrium glycerolfosfaat,
4,592
g
anhydrisch)
Kaliumhydroxide
(= 1,68 g kaliumhydroxide, anhydrisch)
1,98
g
Page
2
of
8
24468SKPB
_ELEKTROLYTEN: _
_ _
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
46,7
mmol/l
Glycerolfosfaat
--
15
mmol/l
Totaal aan aminozuren:
35,0 g/l
Totale hoeveelheid stikstof:
5,75 g/l
Totale hoeveelheid glucose :
50 g/l
Totale hoeveelheid energie:
1428 kJ/l (= 340 kcal/l)
Totale hoeveelheid niet-eiwit energie :
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
Titreerbaar zuur:
33,7 mmol NaOH/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
pH:
4,5 – 5,5
Theoretische osmolariteit:
768,54 mosmol/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes is geïndiceerd in alle gevallen
waarin de parenterale
aanvoer van aminozuren, electrolyten en glucose nodig is bij volwassen
patiënten en orale of
enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontraïndiceerd is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor continue perifere intraveneuze toediening.
De dagelijkse dosis is afhankelijk van de individuele behoefte aan
vocht van de patiënt.
_ _
MAXIMALE DAGELIJKSE DOSIS:
40 ml Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes