País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L-; ARGININE, (L-); CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509); DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER; FENYLALANINE, (L-); GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; GLYCINE (E 640); HISTIDINE, (L-); ISOLEUCINE, (L-); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LEUCINE, (L-); LYSINEHYDROCHLORIDE, L- SAMENSTELLING overeenkomend met; LYSINE, (L-); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511
Fresenius Kabi Nederland BV
B05BA01
ALANINE, L-; ARGININE, (L); calcium CHLORIDE 2-WATER (E 509) COMPOSITION in accordance with; calcium CHLORIDE 0-WATER (E 509); D
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Amino Acids
Hulpstoffen: ACETYLCYSTEÏNE; APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELEKTROLYTES OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELEKTROLYTES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aminoven 3,5% brengt voedingsstoffen in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten. Het levert aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren) in combinatie met energie (glucose) en zouten. Doorgaans wordt Aminoven 3,5% gemengd met vitaminen, lipiden en koolhydraten die samen aan uw volledige voedingsbehoeften voldoen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U mag Aminoven 3,5% niet krijgen als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen of daaraan geleden heeft; • een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het gebruiken van EIWITTEN OF AMINOZUREN • METABOLE ACIDOSE (de zuurgehaltes van uw lichaamsvloeistoffen en weefsel stijgen te hoog) • verminderde NIER functie • ernstig verminderde LEVER functie • VOCHT ophoping (hyperhydratatie) • VOCHT OP UW LONGEN (longoedeem) • SHOCK • COMA • INSULINEREFRACTAIRE HYPERGLYKEMIE (te veel suiker in uw bloed), waarbij meer dan 6 Llegiu el document complet
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes oplossing voor infusie. _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing voor infusie bevat: Tyrosine 0,14 g Isoleucine 1,75 g Leucine 2,59 g Lysine hydrochloride 2,885 g (= Lysine 2,31 g) Methionine 1,505 g Fenylalanine 1,785 g Threonine 1,54 g Tryptofaan 0,70 g Valine 2,17 g Arginine 4,20 g Histidine 1,05 g Alanine 4,90 g Glycine 3,85 g Proline 3,92 g Serine 2,275 g Taurine 0,35 g Glucosemonohydraat 55,0 g (= 50 g glucose anhydrisch) Natriumchloride 1,169 g Calciumchloridedihydraat (= 0,222 g calciumchloride, anhydrisch) 0,294 g Magnesiumchloridehexahydraat (= 0,286 g magnesiumchloride, 0,61 g anhydrisch) Zinkchloride 0,00545 g Natriumglycerolfosfaathydraat (= 3,241 g natrium glycerolfosfaat, 4,592 g anhydrisch) Kaliumhydroxide (= 1,68 g kaliumhydroxide, anhydrisch) 1,98 g Page 2 of 8 24468SKPB _ELEKTROLYTEN: _ _ _ Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca ++ 2 mmol/l Mg ++ 3 mmol/l Zn ++ 0,04 mmol/l Cl - 46,7 mmol/l Glycerolfosfaat -- 15 mmol/l Totaal aan aminozuren: 35,0 g/l Totale hoeveelheid stikstof: 5,75 g/l Totale hoeveelheid glucose : 50 g/l Totale hoeveelheid energie: 1428 kJ/l (= 340 kcal/l) Totale hoeveelheid niet-eiwit energie : 840 kJ/l (= 200 kcal/l) Titreerbaar zuur: 33,7 mmol NaOH/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze tot gele oplossing. pH: 4,5 – 5,5 Theoretische osmolariteit: 768,54 mosmol/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes is geïndiceerd in alle gevallen waarin de parenterale aanvoer van aminozuren, electrolyten en glucose nodig is bij volwassen patiënten en orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontraïndiceerd is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor continue perifere intraveneuze toediening. De dagelijkse dosis is afhankelijk van de individuele behoefte aan vocht van de patiënt. _ _ MAXIMALE DAGELIJKSE DOSIS: 40 ml Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes Llegiu el document complet