Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMIADA ® 250 MG TABLETTEN Terbinafin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Amiada 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiada 250 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Amiada 250 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Amiada 250 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND AMIADA 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Amiada enthält Terbinafin als Wirkstoff. Terbinafin gehört zu der Gruppe von Wirkstoffen, die gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden (Antimykotika). Amiada wird oral (über den Mund) verabreicht. Amiada wird angewendet bei: - Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt; - schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise Im Gegensatz zu äußerlich angewendeten terbinafinhaltigen Präparaten ist Amiada bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea versicolor bekannt]) der Haut nicht wirksam. Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Amiada möglic Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiada ® 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Terbinafinhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Aussehen: Runde, weiße bis fast weiße, marmorierte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von 1. Durch Dermatophyten verursachten Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal- subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal- subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schweren therapieresistenten Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis [auch als Tinea versicolor bekannt]) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise Im Gegensatz zu lokal angewendeten Terbinafin-haltigen Präparaten ist Amiada bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Amiada geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Täglich 1 Tablette. Art der Anwendung Die Tablette wird unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen. Sie sollte vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Einnahme kann vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt. Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen (subunguale Onychomykose). 2 Subunguale Onychomykose Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate. Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernä Przeczytaj cały dokument