Amiada 250 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-11-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIADA
® 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Amiada 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiada 250 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Amiada 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Amiada 250 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMIADA 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Amiada enthält Terbinafin als Wirkstoff. Terbinafin gehört zu der
Gruppe von Wirkstoffen, die gegen
Pilzinfektionen eingesetzt werden (Antimykotika). Amiada wird oral
(über den Mund) verabreicht.
Amiada wird angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt;
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea
cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu äußerlich angewendeten terbinafinhaltigen
Präparaten ist Amiada bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor bekannt]) der Haut
nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Amiada möglic

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiada
®
250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Terbinafinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen: Runde, weiße bis fast weiße, marmorierte Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
Durch Dermatophyten verursachten Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2.
Schweren therapieresistenten Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis
[auch als Tinea versicolor
bekannt]) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die
durch Dermatophyten
verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht
ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendeten Terbinafin-haltigen Präparaten ist
Amiada bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Amiada geeignete
Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur
oder Nagelbiopsie) zu
entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette.
Art der Anwendung
Die Tablette wird unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen. Sie
sollte vorzugsweise jeden Tag
zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Die Einnahme kann vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die
Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird
durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.
Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung
und der Schwere der
durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen (subunguale
Onychomykose).
2
Subunguale Onychomykose
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernä