Ambroxol-RNP comprimate 30 mg

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostępny od:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxolum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate

Sztuk w opakowaniu:

N10; N10x2; N10x10

Typ recepty:

Fara reteta

Data autoryzacji:

2012-04-27

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17657 din 27.04.2012    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

AMBROXOL-RNP  30 MG COMPRIMATE_ _
_Ambroxol_  

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ.  
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau 
indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4.  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1. Ce este Ambroxol-RNP şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-RNP 
3. Cum să luaţi Ambroxol-RNP 
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Ambroxol-RNP 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE AMBROXOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Ambroxol-RNP  este  un  medicament  mucolitic  care  determină  creşterea  cantităţii  de 
spută expectorată şi îi sacde viscozitatea. 

Ambroxol-RNP este indicat pentru:  
- 
tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de formarea 
unui secret vâscos, greu de expectorat: bronşită cronică obstructivă, bronşita 
astmatică, bronşiectazii, traheită, sinuzită, astm bronşic, fibroză chistică;  
- 
profilaxia şi tratamentul complicaţiilor pulmonare postoperatorii;  

Charakterystyka produktu

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17657 din 27.04.2012    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Ambroxol-RNP 30 mg comprimate 

_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. 
Conţine lactoză monohidrat. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat  
Comprimate biconvexe de culoare albă, cu margini bine conturate. 

_ _
4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
Ambroxol-RNP este indicat pentru: 
- tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de formarea 
unui secret vâscos, greu de expectorat: bronşită cronică obstructivă, bronşita 
astmatică, bronşiectazii, traheită, sinuzită, astm bronşic, fibroză chistică;  
- profilaxia şi tratamentul complicaţiilor pulmonare postoperatorii;  
- în timpul pregătirii către bronhoscopie şi după procedura efectuată. _ _
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

_Adulţi_  
Câte 30 mg de 3 ori pe zi, cu mult lichid (aportul mare de lichide creşte eficacitatea 
ambroxolului). În tratamentul de durată - câte 30 mg de 2 ori pe zi. _ _
_Copii_:  
1,2-1,6 mg/kg/zi. Copiilor se administrează sub formă de sirop. 

Cura de tratament constituie 4-14 zile. 

Mod de administrare 
Medicamentul se administrează  oral, după mese, cu mult lichid. 

_4.3 CONTRAINDICAŢII_ 
-  hipersensibilitate  la  ambroxol  sau  la  oricare  dintre  excipienţii  medicamentului 
enumeraţi la pct. 6.1.; 
- ulcer gastric şi duodenal; 
- trimestrul I de sarcină.  

4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 
La pacienţi