País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
RNP Pharmaceuticals SRL, IM
R05CB06
Ambroxolum
30 mg
comprimate
N10; N10x2; N10x10
Fara reteta
2012-04-27
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17657 din 27.04.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMBROXOL-RNP 30 MG COMPRIMATE_ _ _Ambroxol_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ambroxol-RNP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-RNP 3. Cum să luaţi Ambroxol-RNP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambroxol-RNP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMBROXOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxol-RNP este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi sacde viscozitatea. Ambroxol-RNP este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de formarea unui secret vâscos, greu de expectorat: bronşită cronică obstructivă, bronşita astmatică, bronşiectazii, traheită, sinuzită, astm bronşic, fibroză chistică; - profilaxia şi tratamentul complicaţiilor pulmonare postoperatorii; Llegiu el document complet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17657 din 27.04.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambroxol-RNP 30 mg comprimate _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Conţine lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate biconvexe de culoare albă, cu margini bine conturate. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ambroxol-RNP este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de formarea unui secret vâscos, greu de expectorat: bronşită cronică obstructivă, bronşita astmatică, bronşiectazii, traheită, sinuzită, astm bronşic, fibroză chistică; - profilaxia şi tratamentul complicaţiilor pulmonare postoperatorii; - în timpul pregătirii către bronhoscopie şi după procedura efectuată. _ _ _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ Câte 30 mg de 3 ori pe zi, cu mult lichid (aportul mare de lichide creşte eficacitatea ambroxolului). În tratamentul de durată - câte 30 mg de 2 ori pe zi. _ _ _Copii_: 1,2-1,6 mg/kg/zi. Copiilor se administrează sub formă de sirop. Cura de tratament constituie 4-14 zile. Mod de administrare Medicamentul se administrează oral, după mese, cu mult lichid. _4.3 CONTRAINDICAŢII_ - hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct. 6.1.; - ulcer gastric şi duodenal; - trimestrul I de sarcină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţi Llegiu el document complet