Ambroxol 15 mg/5 ml sirop

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Haloperidolum

Dostępny od:

Rompharm Company SRL

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxolum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

sirop

Sztuk w opakowaniu:

100 ml N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Rompharm Company SRL, România

Data autoryzacji:

2017-11-15

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBROXOL 15 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol
conţine
ca
substanţă
activă
clorhidrat
de
ambroxol,
care
acţionează
prin
scăderea
vâscozităţii mucusului.
Ambroxol este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină
mai fluid şi astfel poate fi
eliminat mai uşor prin tuse.
Ambroxol Rompharm se administrează în bolile respiratorii acute şi
cronice însoţite de secreţii
vâscoase, greu de eliminat.
Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL
NU UTILIZAŢI AMBROXOL:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Ambroxol, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol 15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin clorhidrat de
ambroxol 15 mg.
2,5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mică) conţin clorhidrat de
ambroxol 7,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1,750 g şi
metabisulfit de sodiu (E 223) 1,50 mg
pentru 5 ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede, slab vâscos, incolor, cu gust dulce-amărui și
aromă de căpşuni.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O linguriţă dozatoare mare conţine 5 ml sirop (15 mg clorhidrat de
ambroxol).
O linguriţă dozatoare mică conţine 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat
de ambroxol).
_ _
_Doze _
_Copii cu vârste cuprinse între 1 şi 12 ani_
Se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea
afecţiunii:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Ambroxol (1
linguriţă dozatoare mare) de 2 –3
ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop Ambroxol
(1 linguriţă dozatoare mică) de 3 ori
pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Ambroxol
(1 linguriţă dozatoare mică) de 2 ori
pe zi.
_Adulţi, adolescenţi şi copii peste 12 ani _
Doza recomandată este de 10 ml sirop Ambroxol (2 linguriţe dozatoare
mari) de 3 ori pe zi în
primele 2-3 zile, ulterior 10 ml sirop Ambroxol (2 linguriţe
dozatoare mari) de 2 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg
clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop
Ambroxol) de două ori pe zi.
_Mod de administrare _
Ambroxol trebuie administrat în timpul meselor.
2
Ambroxol n