Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Rompharm Company SRL
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
100 ml N1
fără prescripție
Rompharm Company SRL, România
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AMBROXOL 15 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ambroxol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol 3. Cum să utilizaţi Ambroxol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambroxol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMBROXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxol conţine ca substanţă activă clorhidrat de ambroxol, care acţionează prin scăderea vâscozităţii mucusului. Ambroxol este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină mai fluid şi astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Ambroxol Rompharm se administrează în bolile respiratorii acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase, greu de eliminat. Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL NU UTILIZAŢI AMBROXOL: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Ambroxol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambroxol 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. 2,5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mică) conţin clorhidrat de ambroxol 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1,750 g şi metabisulfit de sodiu (E 223) 1,50 mg pentru 5 ml sirop. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid limpede, slab vâscos, incolor, cu gust dulce-amărui și aromă de căpşuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ambroxol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE O linguriţă dozatoare mare conţine 5 ml sirop (15 mg clorhidrat de ambroxol). O linguriţă dozatoare mică conţine 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat de ambroxol). _ _ _Doze _ _Copii cu vârste cuprinse între 1 şi 12 ani_ Se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Ambroxol (1 linguriţă dozatoare mare) de 2 –3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop Ambroxol (1 linguriţă dozatoare mică) de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Ambroxol (1 linguriţă dozatoare mică) de 2 ori pe zi. _Adulţi, adolescenţi şi copii peste 12 ani _ Doza recomandată este de 10 ml sirop Ambroxol (2 linguriţe dozatoare mari) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 10 ml sirop Ambroxol (2 linguriţe dozatoare mari) de 2 ori pe zi. Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop Ambroxol) de două ori pe zi. _Mod de administrare _ Ambroxol trebuie administrat în timpul meselor. 2 Ambroxol n Perskaitykite visą dokumentą